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2017年 5月号 ベンゾジアゼピン系睡眠薬などの「使用上の注意」を改訂

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■依存性に対する注意を促す一方で離脱症状にも注意

平成29年3月21日、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長名で「催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の“使用上の注意”改訂の周知について」が発出されました。以前から指摘されてきた、ベンゾジアゼピン系睡眠薬などの薬物依存を防止するため、その「使用上の注意」が改訂されたものです。主な改訂点は「重要な基本的注意」に「連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与による長期使用を避けること」を追記し、「重大な副作用」に「連用中の急激な減量や投与中止による離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には徐々に減量するなど慎重に行うこと」などを追記したものです。特に高齢者や認知症患者の場合は既に長期服用している患者が多く、急激な減量や投与中止による離脱症状には「痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想」などがあり、そのリスクは決して小さくありません。

高齢者においては連用の弊害と離脱症状の弊害を比較検討

 

◆ベンゾジアゼピン系向精神薬の弊害

「高齢者の安全な薬物療養ガイドライン(日本老年医学会)」や「BPSDに対応する向精神薬使用ガイドライン(厚生労働省)」でも指摘されている通り、高齢者や認知症患者に対するベンゾジアゼピン系の向精神薬の投与は、慎重に行わなければなりません。ベンゾジアゼピン系受容体作動薬は、脳の神経活動を抑制することで不眠や不安を改善するため、運動機能の低下による転倒や記憶障害などの弊害が発生します。また、神経活動の抑制は認知症の悪化にもつながるとの指摘もあり、高齢者への投与開始時には十分な注意が必要です。

 ◆既に長期投与されている患者に対する対応
高齢者では不眠や不安の訴えから睡眠剤や精神安定剤を長期に服用している患者が多く、その離脱症状のリスクは決して少なくありません。投与開始時であれば、副作用を観察するなどの慎重投与や長期投与を避けるなど配慮も必要ですが、既に長期投与されている患者に対しては投与継続と投与中止によるマイナス面を比較検討しなければなりません。具体的には、刺激興奮、錯乱等の奇異反応などの投与継続による副作用、投与中止による不眠・不安など原疾患の悪化、離脱症状の弊害を比べ、投与継続による副作用が少ないのであれば、原疾患の悪化と離脱症状の弊害のリスクは避けるべきかもしれません。そもそも高齢者においては、現在服用している薬物への依存状態が高くても、薬物の効用を上回るような副作用が発生していない限り依存性そのものを弊害とみるべきではありません。

ベンゾジアゼピン系催眠鎮静薬・抗不安薬・抗てんかん薬などの離脱症状                       

薬名

代表的商品名

離脱症状

アモバルビタール

イソミタール原末

不安、不眠、痙攣、悪心、幻覚、妄想、興奮、錯乱又は抑うつ状態等

アルプラゾラム

コンスタン・ソラナックス

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

ロフラゼプ酸エチル

メイラックス・ジメトックス

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

エスゾピクロン

ルネスタ錠

不安、異常な夢、悪心、胃不調、反跳性不眠等

エスタゾラム

ユーロジン

せん妄、痙攣等

オキサゾラム

セレナール錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

クアゼパム

ドラール錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

クロキサゾラム

セパゾン錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

クロラゼプ酸二カリウム

メンドンカプセル

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

クロルジアゼポキシド

コントール錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

ジアゼパム

セルシン錠

攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

ゾピクロン※

アモバン錠

振戦、痙攣発作、不眠等

ゾルピデム酒石酸塩※

マイスリー錠

反跳性不眠、いらいら感等

トリアゾラム

ハルシオン

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

トリクロホスナトリウム

トリクロリールシロップ

痙攣発作、せん妄、振戦、不安等

ブロモバレリル尿素

ブロバリン原末

痙攣発作、せん妄、振戦、不安等

ニトラゼパム

サイレース錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

ニメタゼパム

エリミン錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

ハロキサゾラム

ソメリン細粒

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

クロチアゼパム

リーゼ錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

フェノバルビタール

トランコロンP配合錠

不安、不眠、痙攣、悪心、幻覚、妄想、興奮、錯乱又は抑うつ状態等

フルジアゼパム

エリスパン錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

フルタゾラム

コレミナール錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

フルトプラゼパム

レスタス錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

フルラゼパム塩酸塩

ダルメートカプセル

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

ブロチゾラム

グッドミン・レンドルミン

不眠、不安等

抱水クロラール

エスクレ坐剤

痙攣発作、せん妄、振戦、不安等

メキサゾラム

メレックス錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

メダゼパム

レスミット錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

リルマザホン塩酸塩水和物

リスミー錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

ロラゼパム

ワイパックス

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

ロルメタゼパム

ロラメット錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

クロナゼパム

リボトリール錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

クロバザム

マイスタン錠

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

プリミドン

プリミドン錠

不安、不眠、痙攣、悪心、幻覚、妄想、興奮、錯乱または抑うつ状態等

ミダゾラム

ドルミカム注射液

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想、不随意運動等

エチゾラム

デパス錠・デゾラム

痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等

                                

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